Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. er en profesjonell produsent av hule kapsler. Vi produserer hovedsakelig {{0}}#, 00#B, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4# og andre spesifikasjoner for hule gelatin kapsler og plantekapsler. For tiden har selskapet to kapselproduksjonsanlegg og installert 46 hule kapselproduksjonslinjer, den nåværende årlige produksjonskapasiteten har nådd 26 milliarder kapsler.
Hvorfor velge oss
Råvarer
Vi tilbyr en vertikalt integrert forsyningskjedemodell for å sikre pålitelig langsiktig forsyning, fullstendig sporbarhet og overlegen kvalitet på råvarer. Våre råvarer går gjennom strenge kvalitetskontrollvurderinger før de går til produksjonsstadiet.
Fullfør kvalifikasjoner
Vårt anleggsområde er strengt planlagt og designet i henhold til GMP-standarden for farmasøytiske hjelpestoffer. Vi har bestått ISO9001, USFDA, HALAL kvalitetsstyringssystemsertifisering og er registrert hos FDA i USA.
OEM & ODM Service
Vi kan tilby hundrevis av farger for kundene å velge, men også i samsvar med kundens fargekortnummer og prøve tilpasset produksjon.
Kvalitetsgarantert
Avansert automatisert utstyr og fasiliteter, strenge prosedyrer for innendørs renslighet og perfekt kvalitet i sanntid overvåking, samt høykvalitets råvarer for å sikre at kundene kan levere kvalitetsprodukter når som helst.
Lavt vanninnhold, egnet for vannfølsomme komponenter. Ingen risiko for tverrbindingsreaksjon. Strukturen av elastisk polymer sikrer stabiliteten til kapselen og den høye fyllingshastigheten.
Hydroksypropylmetylcellulosekapsel
Spesialtilpasset legemiddel av farmasøytisk kvalitet i halal naturlige planter cellulosetrykk farget tomme, harde vegetabilske HPMC-kapsler
Våre høykvalitets, høyytelses HPMC(hydroksypropyl-metylcellulose)-kapsler møter et bredt spekter av livsstils-, kulturelle og diettbehov, og er også godt egnet for fuktighetsfølsomme formuleringer.
Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. ble grunnlagt i 1987 og er en profesjonell produsent av hule kapsler. For tiden har selskapet to kapselproduksjonsanlegg og 46 produksjonslinjer for hule kapsler installert.
Lavt vanninnhold, egnet for vannfølsomme komponenter. Ingen risiko for tverrbindingsreaksjon. Strukturen av elastisk polymer sikrer stabiliteten til kapselen og den høye fyllingshastigheten.
Halal mat refererer til mat som oppfyller islamske Halal matstandarder. Islamske matvaner kommer fra kanonen. I følge kanonen inneholder ikke halalmat kontraindikasjoner som døde gjenstander, blod og svinekjøtt.
Funksjon/ Magen løses opp, desintegrerer, oppløses og absorberes raskt i magen. Fordeler/ Lavt fuktighetsinnhold, ingen skjørhet, egnet for fuktighetssensitivt eller hygroskopisk innhold, som plantekildeinnhold. Passer for alle mennesker.
Våre høykvalitets, høyytelses HPMC(hydroksypropyl-metylcellulose)-kapsler møter et bredt spekter av livsstils-, kulturelle og diettbehov, og er også godt egnet for fuktighetsfølsomme formuleringer.
Våre høykvalitets, høyytelses HPMC (hydroksypropyl-metyl-cellulose) kapsler møter et bredt spekter av livsstils-, kulturelle og diettbehov, og er også godt egnet til fuktighetsfølsomme formuleringer.
Hva er Capsule Shell
Et kapselskall er en ytre hud som inneholder et medisinsk stoff. Kapselskallet fungerer som en beholder for medisinen og beskytter den. Disse kapselskallene inneholder gelatin og bør løses opp i munnen. Et kapselskall er en ytre hud som inneholder et medisinsk stoff.
1. Myke gelatinkapsler kan kanskje fungere raskere enn andre typer kapsler fordi de løses lett opp i magesaften i magen.
En myk gelatinkapsel brukes til å inneholde medisiner som er i form av en væske eller pulver fordi den løses opp raskere enn en hard gelatinkapsel.
2. Sammenlignet med myke gelatinkapsler, som er forseglet i ett stykke kapsler som ikke kan tas av, har harde gelatinkapsler to forskjellige deler: en kropp og en hette.
3. Myke gelatinkapsler inneholder vanligvis væsker og halvfaste stoffer, mens harde gelatinkapsler ofte inneholder tørre pulvere, propper som har blitt litt komprimert, granuler eller tabletter.
4. Mens myke gelatinkapsler kommer i runde, ovale og rørformede former, er harde gelatinkapsler sylindriske.
5. En hard gelatinkapsel inneholder mindre mykner enn en myk gelatinkapsel.
6. Mens produksjonen av harde skallkapsler krever to separate maskiner - en for skallene og en annen for fylling - krever produksjonen av myke gelatinkapsler bare ett utstyr for matings- og forseglingstrinnene.
Kapselproduksjonsprosess: trinnvis veiledning
|
Skritt |
Prosessbeskrivelse |
Viktige hensyn |
|
Formuleringsutvikling |
Design de aktive farmasøytiske ingrediensene (API) og hjelpestoffene for å lage en stabil formulering. |
Sørg for kompatibilitet mellom API og hjelpestoffer. Vurder biotilgjengelighet og doseringsform. |
|
Innkjøp av råvarer |
Anskaffe høykvalitets råvarer (API, hjelpestoffer, gelatin, etc.) fra verifiserte leverandører. |
Leverandørkvalifisering, råvaretesting for renhet, styrke og kvalitet. |
|
Blanding |
Bland API og hjelpestoffer jevnt for å sikre konsistens i doseringen. |
Homogenitet er kritisk; overblanding kan påvirke kvaliteten. |
|
Granulering |
Konverter det blandede pulveret til granuler for å forbedre flytbarheten og komprimerbarheten. |
To metoder: våtgranulering og tørrgranulering; vurdere fuktighetsinnhold. |
|
Kapselskallforberedelse |
Forbered gelatin eller alternative materialer (f.eks. HPMC) for kapselskallene. |
Sørg for riktig viskositet og temperatur under gelatinbehandling. |
|
Kapselfylling |
Fyll de tilberedte kapslene med den blandede formuleringen ved hjelp av en kapselfyllingsmaskin. |
Juster maskinen for nøyaktig dosering og minimer produkttap. |
|
Kapselforsegling |
Forsegl kapslene, spesielt for flytende eller halvfaste formuleringer, for å forhindre lekkasje. |
Bruk banding eller andre forseglingsteknikker etter behov. |
|
Kvalitetskontrolltesting |
Test de fylte kapslene for vektvariasjon, desintegrasjon, oppløsning og ensartet innhold. |
Følg farmakopiens retningslinjer og sørg for at alle batcher oppfyller kvalitetsstandarder. |
|
Polering og inspeksjon |
Poler kapslene for å fjerne støv og inspiser for defekter som sprekker, bulker eller fargevariasjoner. |
Automatisert eller manuell inspeksjon for å sikre visuell og strukturell integritet. |
|
Emballasje |
Pakk kapslene i blisterpakninger, flasker eller bulkbeholdere under kontrollerte forhold. |
Beskytt mot fuktighet, lys og oksygen; sørge for riktig merking og dokumentasjon. |
|
Lagring og distribusjon |
Oppbevar de pakkede kapslene under kontrollerte forhold og distribuer til markedet. |
Oppretthold riktig temperatur og fuktighet; sikre overholdelse av regulatoriske standarder. |
Typer kapsler i apotek
Gelatinkapsler
Gelatinkapsler er kategorisert i harde og myke skall. Disse skjellene er laget ved hjelp av forskjellige produksjonsprosesser og har vanligvis forskjellige skalldesign; de gir alle et effektivt og beskyttende deksel mot lys og atmosfæriske forhold for medisiner eller kosttilskudd. Her er en detaljert oversikt over hver type gelatinkapsel.
Kapsler med modifisert utgivelse
Farmasøytiske kapsler eller doseringsformer med modifisert frigjøring brukes i kapsler for å løse opp en medisin, vitamin eller kosttilskudd over tid for at ingrediensene skal frigjøres sakte og jevnt i blodet. Denne prosessen kan utføres for både harde og myke gelatinkapsler, og den administreres sjeldnere enn doser med umiddelbar frigjøring.
Hva er hensikten med tabletter med modifisert frisetting Hensikten eller behovet for denne typen administrering er å kontrollere hastigheten som ingrediensene i dosen frigjøres med i blodet. I tillegg til det, brukes de også til å opprettholde en spesifikk konsentrasjon av stoffet i blodet ditt for å hjelpe helsepersonell med å oppnå ulike mål.
Enteriske kapsler
Når en medisin er administrert oralt, kan den lett brytes ned av magesyrer før den passerer gjennom tarmen og distribueres til områdene som opplever symptomer via blodet. For å forhindre at denne absorpsjonen skjer i magen, brytes enterisk belegg, som brukes under oral levering av medisiner, vitaminer og kosttilskudd, raskt ned i magen, og forhindrer at ingrediensene frigjøres før de kommer til tarmen.
Vegetariske kapsler
I motsetning til gelkapseltyper, som er laget av dyrebein, hud og brusk, består vegetariske kapsler eller veggiekapsler av cellulose - et komplekst polysakkarid som utgjør hovedkomponenten i plantecelleveggen. Siden disse skjellene er laget av grønnsaker, er de ideelle for folk som ikke spiser fisk, kjøtt og andre animalske produkter.
Når kapsler pakkes, bør man være oppmerksom på omgivelsesforholdene, da en liten mengde av luften rundt vil bli forseglet med produktet. Avhengig av volumet på emballasjebeholderen, kan dette introdusere en mengde vanndamp som kan påvirke kapslene. Generelt er ikke HPMC-kapsler like sårbare for denne vanndampen som gelatinkapsler, så fra dette tidspunktet vil kun gelatinkapsler bli vurdert.
Tabell 1 viser effekten på smeltepunktet til gelatinfilmer lagret ved forskjellige relative fuktighetsnivåer etter kondisjonering ved 50 grader i åtte dager. Smeltepunktet/oppløsningstemperaturen til gelatinfilmen ble bestemt ved å plassere filmen i et vannbad ved 20 grader, og temperaturen ble hevet med 1,7 grader per minutt inntil gelatinen var oppløst. Det er interessant å merke seg at det opprinnelige smeltepunktet til prøvene var 32 grader, noe som korrelerer med gelatinprøvene som ble lagret under forhold med lav luftfuktighet.
Ved et relativ fuktighetsnivå på 85 % observeres den maksimale endringen i smeltepunkt; overdreven fuktighetsabsorpsjon ved høyere nivåer øker separasjonen mellom gelatinmolekyler og gjør reformering av bindinger vanskeligere. Økt smeltepunkt er et problem, da gelatinen ikke vil løse seg opp som forventet når pasienten får i seg kapslene.

Hvorfor er gelatinharde kapsler foretrukket fremfor andre formater
I likhet med sine softgel-motstykker, gir gelatinharde kapsler verdi for både forbrukere og produsenter. Disse fordelene skyldes i stor grad deres hovedkomponent, gelatin. Gelatin betyr "stiv" og er et fargeløst tørt pulver som har blitt brukt i århundrer i en rekke mat- og farmasøytiske bruksområder. For forbrukere oppløses gelatin i menneskekroppen ved normal kroppstemperatur, noe som gjør den til den ideelle ingrediensen i hardcaps. Samtidig som den beskytter de dyrebare aktive stoffene inne i kapselen mot oksygen, lys, fuktighet og støv, gir gelatinen i hardcapsene forbrukere lett å svelge. Forbrukere setter også pris på at kapselstørrelsen og -fargen kan hjelpe dem til lettere å identifisere det respektive farmasøytiske stoffet eller næringsstoffet inni. For produsenter gir gelatin rask bearbeidbarhet og herdetider, ideelle oppløsningsegenskaper og en optimal beskyttelse av fyllingredienser. Produsentene kan deretter markedsføre de tomme harde gelatinkapslene til merkevareeiere som fyller med medisiner eller næringsstoffer. anerkjente gelatinleverandører tilbyr Halal- og Kosher-sertifiseringer for ulike gelatintyper for å tilfredsstille omfattende forbrukerkrav og preferanser. Harde gelatinkapsler gjør det også enkelt å fylle.
Gelatinkapsler har en viktig plass i legemiddelindustrien. Det er svært foretrukket for sin allsidighet i form av elastisitet og har klarhet, evnen til å smelte ved kroppstemperatur, sammen med termoreversibel fleksibilitet. Myk gelatin er mye ettertraktet for ikke-allergiske egenskaper støttet opp med sikkerhet og ikke-giftig profil. I tillegg gjør proteinene som utgjør gelatinen at kapselen er lett fordøyelig og svelges uten problemer.
Men selv mot den endeløse listen over fordeler, er gelatin, som materiale, svært følsomt for fuktighet og temperatur. Fuktighet kan føre til ødeleggelse av kapsler og gjøre hele produksjonsprosessen til en utfordrende oppgave. I nærvær av høye fuktighetsnivåer er kapslene sårbare for å bli sprø, smelte og vise motstand når de stivner til et bånd. I alvorlige tilfeller står den høye relative fuktigheten (RH) for uønsket mikrobiell forurensning som alltid forringer kapselkvaliteten.
Dette krever nøye overvåking av luft som kommer inn i tørketrommelen gjennom hele produksjons- og tørkeprosessen. Luften bør kondisjoneres grundig for å oppnå akseptable temperatur- og fuktighetsnivåer. Fuktighetstrusselen kan forstås gjennom produksjonsprosessen. I denne spres varm flytende gelatin over en sakte roterende trommel av rustfritt stål, etter dette tilføres kjølt tørr luft for å størkne gelatinen til et klebrig, elastisk bånd. I prosessen blir det tynne båndet automatisk støpt til en kapsel fylt med medisin inni. Under hele prosessen, hvis temperaturen og fuktigheten er over uakseptable nivåer, vil den myke gelatinen ikke stivne og forbli myk. I sin tur flyttes de myke fuktige kapslene fra innkapslingsmaskiner til tørketromler eller kammer for å utføre hurtig tørking.
Når man ser på myke gelatinkapslers sårbarhet for fuktighet, er det avgjørende at produsenter installerer tørkemiddelavfuktere for å bli kvitt den uønskede fuktigheten fra luften. Siden gelatin har en myk tekstur, blir det en vanskelig jobb å tørke kapselen. Temperatur- og fuktighetsforhold må oppfylle de avgjørende spesifikasjonene som ikke må overstige 20 i begge tilfeller. Fuktighetsnivået må holdes i området 30±5 % ved 23 grader for innkapslings- og pakkingsprosessene. På samme måte, selv under tørkeprosessen, må fuktighetsnivået holdes innenfor området 15±5 % ved 20 grader. Det er svært viktig å overholde de spesifikke luftendringene og laminære luftstrømmen samtidig som man overholder tidsgrensen for administrering av jevn tørking. Manglende evne til å oppfylle de nødvendige spesifikasjonene resulterer i produksjon av substandard kapsler. Her er P95x avfuktere spesiallaget for å møte de ekstreme renslighets- og hygienestandardene til farmaindustrien. Den er svært effektiv til å spare mer enn 30 prosent energi på grunn av dens regenereringskapasitet ved 95 grader Celsius. Den nye adsorberende, G4 tørkemiddelrotorteknologien er kjernen i det hele.
Ikke bare under produksjon, men ytterste forsiktighet må utvises når hygroskopiske materialer luftes fra lagring til prosessområder. Overføringen må formidles under avfuktede forhold for å unngå at kapslene gjenvinner fuktighet under fylling og pakking. Med tanke på de varierte kravene som skal oppfylles, er tørkemiddelavfuktingsløsningen den ideelle teknologien som er svært effektiv til å møte de mest komplekse og strenge fuktighets-/fuktighetskontrollkravene under kapselproduksjon. Den avanserte teknologien oppnår optimalt fuktighetsnivå ved et svært lavt duggpunkt gjennom hele produksjons-, lagrings- og transportprosessene. Den oppfyller rollen som å beskytte råvarene mot trussel mot fuktighet, og oppnår samtidig de høyeste hygieniske forhold hele året, upåvirket av omgivelsesmiljøet rundt.
Bortsett fra produksjon, krever selv lagring lav luftfuktighet for å unngå enhver forekomst av fuktighetsgjenvinning som kan ødelegge hele innsatsen som er brukt på å produsere produktet. Som et resultat blir pakking av gelatinkapsler gjort i aluminiumsfolielagring som gir et fuktighetskontrollert miljø for den fuktighetsfølsomme kapselen.
Tatt i betraktning at kvaliteten på gelatinkapslene er avgjørende for menneskers velvære, må stoffene produseres med det formål å heve helsen til mennesker. Derfor må avfuktingsløsninger alltid installeres i produksjonsinfrastrukturen til gelatinkapslene.
Våre sertifikater
Vi føler alltid at all suksess for selskapet vårt er direkte relatert til kvaliteten på produktene vi tilbyr. De oppfyller de høyeste kvalitetskravene som er fastsatt i ISO9001, USFDA, HALAL og vårt strenge kvalitetskontrollsystem.

Automatisk produksjonsanlegg
Anleggsområdet er strengt planlagt og utformet i henhold til GMP-standarden for farmasøytiske hjelpestoffer.

FAQ
Populære tags: capsule shell, Kina kapsel shell produsenter, leverandører, fabrikk










